대전식약청, 29일 의료기기 GMP 맞춤교육 개최

대전식약청은 관내 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 오는 26일까지 '의료기기 제조·품질관리기준(GMP) 맞춤형 교육' 사전신청 접수하고 있다. (사진=김흥수 기자)

대전지방식품의약품안전청(청장 오규섭)은 29일 청사 내에서 관내 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 '의료기기 제조·품질관리기준(GMP) 맞춤형 교육'을 실시한다.

이번 교육은 의료기기공동심사프로그램(MDSAP)을 주제로 진행된다. 교육에서는 MDSAP 준비에 필요한 사항과 국내 GMP 심사에 MDSAP 결합 심사를 적용하는 대상 및 절차 등이 안내될 예정이다.

대전식약청은 관내 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 오는 26일까지 '의료기기 제조·품질관리기준(GMP) 맞춤형 교육' 사전신청 접수하고 있다. (사진=대전식약청 제공)

참여를 희망하는 업체는 26일까지 온라인으로 사전 신청할 수 있다. 자세한 내용은 대전식약청 누리집 공지사항에서 확인하면 된다.

오규섭 대전식약청장은 "이번 교육이 해외 진출을 위해 MDSAP 인증을 준비 중인 관내 의료기기 제조·수입업체에 실질적인 도움이 되길 기대한다"고 말했다.



한편, 식품의약품안전처는 지난해 4월 민원인의 업무 편의성을 높이고 심사 부담을 줄이기 위해 MDSAP 심사자료를 국내 GMP 심사와 결합해 동시에 심사할 수 있도록 '의료기기 제조 및 품질관리 기준' 을 개정했었다.
김흥수 기자

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